Биотехническая компания Medicago, которая научила листья табака вырабатывать вирусоподобные частицы, рассчитывает получить одобрение на использование своей вакцины от коронавируса в Канаде. Об этом сообщает Financial Times.
Тосифуми Тада, глава японской фармкомпании Mitsubishi Tanabe Pharma по развитию вакцинного бизнеса, объявил, что их дочерняя компания Medicago до конца текущего года подаст в Канаде заявку на одобрение своей новой вакцины против коронавируса. От других вакцин её отличает то, что она изготовлена из табака Бантама (Nicotiana benthamiana), произрастающего в Австралии.
Руководство фармкомпании ожидает, что новые вакцины становятся только более востребованными по мере появления новых штаммов коронавируса, и именно это даёт таким компаниям, как Medicago, возможность выйти на рынок, на котором в настоящий момент доминируют Pfizer, Moderna и AstraZeneca.
«Как и в случае с сезонным гриппом, мы не ожидаем, что спрос [на вакцины против коронавируса] внезапно исчезнет, к тому же, всё ещё существует большая неопределенность в отношении новых штаммов, — сказал Тада. — Мы полагаем, что есть смысл в расширении вариантов вакцин».
Преимущества растительных вакцин
В Mitsubishi Tanabe Pharma убеждены, что вакцины на растительной основе более привлекательны, чем их классические аналоги.
Во-первых, листья растений быстро растут. Это позволяет сократить временные и финансовые затраты на производственный процесс (сейчас он занимает всего шесть недель). Это важный момент, так как более быстрое производство облегчает адаптацию разработчиков к новым штаммам вируса.
Во-вторых, вакцины на растительной основе не нуждаются в глубокой заморозке для хранения и транспортировки. Вариант от Medicago, например, сохраняет свои свойства и при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию.
И, наконец, в-третьих, такие вакцины, по мнению Тада, потенциально более безопасны для людей. Всё дело в том, что технология производства таких вакцин предполагает создание вирусоподобных частиц, которые имитируют негативную структуру вируса, но не содержат его генетического материала.
Как производится вакцина Medicago
В самом начале разработчики закладывают антигены штаммов коронавируса в почвенную бактерию Agrobacterium tumefaciens, которая обладает свойством переносить фрагменты ДНК в растительные клетки. Затем эти бактерии водятся в раствор, которым обрабатывается табак Бантама.
По мере того, как табак растёт на крытой ферме лаборатории, его листья начинают вырабатывать частицы, подобные штамму того вируса, чьи антигены были заложена в бактерии. Эти частицы остаётся лишь собрать и изготовить из них вакцину.
Частицы не способны размножаться, так как сами не содержат генов вируса, но зато на них реагирует организм: он даёт клеточный и гуморальный иммунный ответ.
Испытания вакцины Medicago
В настоящий момент компания анализирует данные 3-й фазы клинических испытаний вакцины, в которых участвуют 24 тысячи человек из Канады, США, Великобритании, Бразилии, Аргентины и Мексики. В октябре компания также начала менее масштабные испытания в Японии, где надеется подать заявку на одобрение регулирующих органов к марту.
В компании утверждают, что, согласно результатам испытаний, за вакциной не было зарегистрировано никаких серьёзных побочных эффектов. Но одними лишь клиническими испытаниями дело не ограничивается.
Компания испытывает трудности с тем, чтобы убедить общественность в эффективности своей вакцины — публика более склонна доверять хорошо известным вакцинам. К тому же, Medicago ещё никогда не осуществляла столь массового производства вакцин на растительной основе, поэтому ей ещё предстоит стабилизировать производственный процесс.
Компания рассчитывает начать производить вакцины на имеющейся ферме-лаборатории в штате Северная Каролина, США. Её мощность, как ожидается, составит 80 миллионов доз в год. Когда компания откроет новую ферму-лабораторию в провинции Квебек, Канада, производство сможет достичь 1 миллиарда доз ежегодно.